Лек „ранитидин“ биће повучен са тржишта из предострожности, одлучила је компанија Хемофарм.
„Из предострожности, а у циљу заштите јавног здравља становништва, компанија Хемофарм А. Д. донела је одлуку о добровољном, превентивном повлачењу свих серија лека ‘ранитидин’ са тржишта“, наводи се у саопштењу компаније Хемофарм и у коме се додаје и да им је, као одговорној компанији, сигурност пацијента на првом месту.
Лек „ранитидин“, како наводе, садржи активну супстанцу ранитидин-хидрохлорид, а према упозорењу Европске агенције за лекове, у поменутој активној супстанци детектоване су нечистоће под називом Н-нитрозодиметиламин (НДМА).
„У документу Европске агенције за лекове (ЕМА) изражена је сумња у могући штетан утицај нађене количине нечистоће НДМА на људско здравље, а што ће накнадним испитивањима бити потврђено или оповргнуто. Европска агенција за лекове, у уској сарадњи са националним агенцијама за лекове, извршиће проверу свих готових лекова који у себи садрже активну супстанцу ранитидине-хидрохлорид различитих произвођача. Контрола је почела 12. септембра и спроводи је Комитет за хумане лекове (ЦХМП) чији ће налаз бити правно обвезујући за све земље ЕУ, што ће и компанија Хемофарм, која послује у складу са европским принципима, такође поштовати“, саопштено је.
Шта је лек „ранитидин“ и чему је намењен
Лек „ранитидин“ садржи активну супстанцу ранитидин која припада групи антагониста Х2 рецептора. Намењен је лечењу одређених стања и болести у којима је појачано лучење желудачне киселине. Користи се и у лечењу чира на желуцу, чира на дванаестопалачном цреву, чира после операције итд.На територији Републике Србије лек „ранитидин“ налази се у облику филм таблета, шумећих таблета и раствора за ињекцију, а пацијентима је доступан без лекарског рецепта или уз лекарски рецепт.
Обезбеђена замена
За све пацијенте који користе „ранитидин“, компанија „Хемофарм“ обезбедила је одговарајућу замену леком „фамотидин ХФ“, који се издаје на лекарски рецепт и пацијенти га могу наћи у апотекама.
„Фамотидин ХФ“ садржи активну супстанцу фамотидин (20мг или 40 мг) који као и ранитидин припада групи лекова – антагонистима Х2 рецептора и користи се за исте здравствене индикације као и лек ранитидин.
ТопПрес/ Извор: Блиц